La Argentina aprueba como tratamiento para el Covid-19 el suero equino hiperinmune
A través de la ANMAT, la agencia regulatoria de medicamentos, se evaluó la eficacia en los estudios clínicos de Fase III.
El suero equino hiperinmune fue aprobado esta mañana por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) bajo registro de condiciones especiales para pacientes moderados y severos.
«La aprobación de este medicamento innovador, basado en anticuerpos policlonales, se fundamentó en los resultados positivos del estudio clínico de fase 2/3, los cuales mostraron que la aplicación de esta terapia, que demostró ser segura, redujo la mortalidad casi a la mitad (45%) en los pacientes con Covid severa», detallaron en la nota de prensa.
Donde más impacto tuvo el ensayo clínico del suero es en pacientes con casos severos de COVID-19. Integraron el ensayo científico doble ciego 247 pacientes. Se investigó a pacientes 3, 4 y 5, según la escala de la OMS.
«Además, mostraron beneficio clínico considerable a lo largo de los 28 días de seguimiento del tratamiento y mejora significativa de dos puntos en la escala ordinal de evaluación clínica de ocho puntos de la OMS a los siete, 14 y 21 días», aseguraron en Inmunova, desde donde solicitaron el permiso de la Anmat para la aprobación, a inicios de diciembre.
